1
建立監測清單
加入 FDA 三碼產品代碼與客戶標籤；公開試用先從 1 個代碼開始。
三步驟，把公開資料變成可用情報
不是代做報告。你可以自己建立清單、掃描資料、調整抬頭並立刻匯出。
2
即時掃描 openFDA
自動彙整核准件數、廠商、國別、送件路徑與實際審查天數。
3
下載可交付報告
匯出 CSV 或完整 HTML 報告；受邀測試者可試用更多工作流程。
一個工作台，涵蓋不同客戶的產品類別
每個代碼獨立呈現結果，也能合併匯出。所有數據保留 FDA 原始連結，方便專業人員複核。
- 6、12、24 或 36 個月查詢區間
- 廠商與台灣申請人統計
- Traditional／Special／第三方審查分布
- 收件到核准的實際天數中位數
- CSV 與可列印 HTML 報告
- 瀏覽器本機保存，不上傳客戶清單
3監測代碼
87期間核准
114 天審查中位數
GEI · Electrosurgical53 件
LPL · Contact Lens18 件
DQY · Monitor16 件
為什麼只看 FDA 搜尋頁還不夠
ClearanceRadar 不取代專業判斷；它把每次重複的資料整理工作變成幾秒鐘的操作。
3–36 月可調整的監測時間窗
1,000單一代碼每次最多整理 1,000 筆核准資料
1 次每筆結果都能回到 FDA 原始資料複核
EARLY ACCESS
產品仍在小規模測試中
我們正在邀請少量醫材法規顧問與法規團隊實際使用。先告訴我們你的工作情境；合適時，我們會用工作信箱聯絡你討論測試方式與後續合作。
- 申請免費，不需要付款資料
- 送出申請不代表自動取得資格
- 不公開報價，依使用情境個別討論
- 不需要提供客戶名稱或機密文件
常見問題
產品、資料與測試方式，一次說清楚。
這是顧問服務或代做報告嗎？
不是。ClearanceRadar 是自助式軟體。使用者自行設定監測代碼、執行查詢與匯出報告；我們不提供送件、法律、醫療或法規顧問服務。
資料從哪裡來？
工作台即時查詢 FDA 的 openFDA 510(k) 公開資料。FDA 表示資料未經驗證，因此每一筆都附原始查詢連結，重要決策仍應由專業人員複核官方資料。
目前能直接購買或訂閱嗎？
還不行。目前是小規模封閉測試，沒有公開售價或線上付款。請先填寫測試申請；我們會依使用情境人工評估並以 Email 聯絡。
送出申請就會取得測試資格嗎？
不一定。為了讓每位測試者都能得到足夠支援，我們會控制同時測試人數，優先邀請最符合目前研究情境的團隊。
我的客戶清單會上傳嗎？
不會。代碼、標籤與報告抬頭保存在你的瀏覽器本機。申請表也不需要填寫客戶名稱或上傳文件。
想用自己的工作流程試看看？
留下必要的商務背景，我們會親自評估並聯絡合適的測試者。
重要：ClearanceRadar 是資料整理與監測軟體，不構成醫療、法律或法規建議，也不能取代法規事務人員的專業判斷。