ClearanceRadar 每週把你所有客戶的產品代碼一次掃完,整理成一封中文報告: 誰過了件、走哪條路徑、實際等了幾天。報告可以掛上你的名字,直接轉發給客戶。
country_code 欄位判定,不依公司名稱推測。
天數為 date_received 至 decision_date 的實際日曆天。
而且沒有人付錢請你盯——這是顧問工作裡最花時間、最難計價的一段。
兩年半 163 件核准,散落在 86 個不同代碼裡。 每家廠商平均只涉及 1.2 個代碼——所以顧問要涵蓋的,是每一家的聯集。
你的客戶關心的不只是台灣同業,是全世界在同一個代碼下過件的人。 服務 20 家客戶約需追蹤 24 個代碼——每年 144–715 件要過目。
台灣 2024 年以來 163 件的實際數字:Traditional 中位 219 天,Special 只要 30 天, 差 7.3 倍。判斷客戶該走哪一條,正是他們付錢請你做的事。
這些數字都不是祕密——資料就在 openFDA 上,任何人都查得到。 但沒有人替你按週掃過所有客戶的代碼,也沒有人整理成中文交到你手上。 看完整的樣本報告 →
不用留 email,不用註冊。這一頁直接向 FDA 的 openFDA 資料庫查詢, 算的是過去 12 個月該代碼下的全球核准狀況——你看到的就是我們每週在做的事。
查詢即時送往 api.fda.gov,資料未經我們修改。 FDA 聲明其公開資料未經驗證,不得作為醫療決策依據——此處數字僅供參考, 請以 FDA 官方公告為準。
你把它轉寄給客戶,客戶看到的是你在主動照顧他。這是刻意設計的—— 我們不需要你的客戶認識我們。
沒有摘要式的「本週產業動態」。只有你清單上那幾個代碼,底下實際發生了什麼。
免費,不需信用卡,不會自動扣款。你看了覺得沒用,就到此為止。
同一個代碼服務三家客戶,我們只掃一次,所以只算一個。
製造商也可以訂閱嗎? 可以,但老實說多數製造商只需要一兩個代碼,通常一年送一兩次件,按月訂閱不划算。 如果你是製造商,建議先用上面的免費報告,有需要再來信談單次或按季的方案。
ClearanceRadar 目前是一人專案。我寫程式,把 openFDA 的公開資料撈下來、 算好審查天數與路徑分布,再自己讀一遍,寫成中文報告。沒有自動化,也沒有 AI 幫我判讀。
之所以說清楚,是因為這件事會影響你的判斷:現在訂閱,你拿到的是一個人每週手工整理的東西, 量做不大,所以首批只收 10 家。好處是你要什麼欄位、想怎麼排,直接跟我說就會改—— 等到有幾百個訂戶再談客製就不可能了。
我也還在學這個產業。如果你願意花 20 分鐘告訴我顧問實際上怎麼追競品、 現在用什麼方法、哪裡最痛,我會很感激——就算你完全不打算訂閱。 直接寫信到 [email protected] 就好。
不是。ClearanceRadar 是情報工具,整理 FDA 公開資料並計算統計, 不構成法規建議,也不能取代法規事務人員或顧問的專業判斷。 每一筆資料都附原始連結,所有結論請以 FDA 官方公告為準。
對顧問來說這一點特別重要:報告掛你的名字轉出去, 專業判斷是你加上去的價值,我們只負責把資料整理到你面前。
報告內含完整的資料來源揭露與免責聲明,這兩段不可移除, 白牌只更換抬頭與品牌識別。我們建議你在轉發前自行複核—— 每筆都附 FDA 原始連結就是為了讓你能快速做到這件事。
全部取自 FDA 的 openFDA 公開資料庫。FDA 本身聲明該資料未經驗證、不得作為醫療決策依據, 因此我們一律附上原始連結供人工複核。我們的價值在於整理與計算,不在於資料本身—— 資料是免費的,時間不是。
可以,而且我們建議你確認我們算得對不對。差別在於: 你有 20 個客戶、24 個代碼,每週要查一輪,用的是英文介面。 這件事一年下來的工時,才是我們收費的理由。
因為我們的成本在代碼,不在客戶。同一個代碼你服務三家客戶, 我們只掃一次,所以只算一個。這對客戶集中在少數幾個類別的顧問特別划算。
因為現階段報告是人工產出的。我們寧可先把 10 家服務好、確認這東西真的有用, 再考慮擴大。這不是飢餓行銷,是產能限制。
金流由 Lemon Squeezy 處理(信用卡),他們是登記賣方並負責稅務單據。 台灣公司報帳需求請來信,我們協助處理。