製造商只要盯自己那一兩個代碼。你要盯的是所有客戶的總和——而且沒有人付錢請你盯。
兩年半 162 件核准,散落在 86 個不同代碼裡,其中 54 個代碼只出現過一次。 每家廠商平均只涉及 1.2 個代碼——但顧問要涵蓋的是每一家的聯集。
你的客戶關心的不只是台灣同業,是全世界在同一個代碼下過件的人。 服務 20 家客戶約需追蹤 24 個代碼,換算下來每年 144–715 件要過目。
台灣 2024 年以來 162 件的實際數字:走 Traditional 中位數 220 天, 走 Special 只要 30 天,差距 7.3 倍。這種判斷正是客戶付錢請你做的事。
這些數字都不是祕密——資料就在 openFDA 上,任何人都查得到。 但沒有人替你按週掃過所有客戶的代碼,也沒有人整理成中文交到你手上。 看完整的樣本報告 →
你把它轉寄給客戶,客戶看到的是你在主動照顧他。這是我們刻意設計的—— 我們不需要你的客戶認識我們。
本週你的代碼下全球新增 2 件核准。其中 K253134(Lagis Enterprise,台灣)走 Traditional,收件到核准 237 天; 該代碼近一年全球共 58 件,中位審查天數 137 天。
鎖定你指定的產品代碼清單,不是全世界的法規新聞。
給我們一個產品代碼,我們在 48 小時內做一份完整報告寄給你。免費,不需信用卡,不會自動扣款。
按你要追蹤的產品代碼數計價,不按客戶數。同一個代碼服務三家客戶,只算一個。
製造商也可以訂閱嗎? 可以,但老實說多數製造商只需要一兩個代碼,通常一年送一兩次件, 按月訂閱不划算。如果你是製造商,建議先用上面的免費報告, 有需要再來信談單次或按季的方案。
不是。ClearanceRadar 是情報工具,整理 FDA 公開資料並計算統計, 不構成法規建議,也不能取代法規事務人員或顧問的專業判斷。 每一筆資料都附原始連結,所有結論請以 FDA 官方公告為準。
對顧問來說這一點特別重要:報告掛你的名字轉出去, 專業判斷是你加上去的價值,我們只負責把資料整理到你面前。
報告內含完整的資料來源揭露與免責聲明,這兩段不可移除, 白牌只更換抬頭與品牌識別。我們建議你在轉發前自行複核—— 每筆都附 FDA 原始連結就是為了讓你能快速做到這件事。
全部取自 FDA 的 openFDA 公開資料庫。FDA 本身聲明該資料未經驗證、不得作為醫療決策依據, 因此我們一律附上原始連結供人工複核。我們的價值在於整理與計算,不在於資料本身—— 資料是免費的,時間不是。
可以,而且我們建議你確認我們算得對不對。差別在於: 你有 20 個客戶、24 個代碼,每週要查一輪,用的是英文介面。 這件事一年下來的工時,才是我們收費的理由。
因為我們的成本在代碼,不在客戶。同一個代碼你服務三家客戶, 我們只掃一次,所以只算一個。這對客戶集中在少數幾個類別的顧問特別划算。
因為現階段報告是人工產出的。我們寧可先把 10 家服務好、確認這東西真的有用, 再考慮擴大。這不是飢餓行銷,是產能限制。
金流由 Lemon Squeezy 處理(信用卡),他們是登記賣方並負責稅務單據。 台灣公司報帳需求請來信,我們協助處理。